FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国FDA,即美国食品药品监督管理局,美国FDA是国际医疗审核*机构,由美国国会即联邦**授权,专门从事食品与药品管理的较高执法机关;是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的**卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。 医疗器械FDA认证 FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心(CDRH)进行的,中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。医疗器械的FDA认证包括:厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记(510表登记)、产品上市审核批准(PMA审核) 医疗保健器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告。 药品FDA认证 FDA对医药产品有一整套完整的认证程序以便确保新药的安全与有效。 医疗器械做美国FDA注册哪里可以做?流程费用怎么样?临安科达认证技术咨询服务有限公司作为一家专业的检测认证服务公司,拥有多年丰富的产品成功案例经验,其专业的技术水平和优质的客户服务意识获得客户的一致青睐。我们还在**设立了代理点,方便客户快速得到较新的法律法规信息。具体价格可以来电联系!我们会根据产品情况给予较优惠的价格!